Американская вакцина от ротавирусной инфекции Ротатек: официальная инструкция по применению, цена и отзывы

Пищеварительная система — наиболее чувствительный и сложный орган человека. Ежедневно она перерабатывает большое количество еды и питья. Но часто случается так, что пища оказывается некачественной, заражённой вирусами. В результате человек страдает кишечными инфекциями.

Вызывают это заболевание ротавирусы. Они инфицируют практически каждого ребёнка. Особого лечения ротавирусной инфекции не существует. Для комплексной борьбы с диареей ВОЗ рекомендует применять вакцину Ротатек.

Состав, производитель и форма выпуска

Ротавирус — самый распространённый возбудитель гастроэнтерита у новорожденных и детей. Название он получил из-за своей сферической формы, схожей с колесом, что на латыни значит «rota». Передаётся вирус фекально-оральным путём.

Активным веществом в Ротатеке выступает ротавирусная живая вакцина. Это прозрачный раствор желтоватого цвета. Применение препарата исключительно преоральное.

Вакцина Ротатек

Состав 1 дозы объёмом 2 мл включает следующие реассортанты:

G1 – 2,2×106 МЕ-доза;
G2 – 2,8×106 МЕ-доза;
G3 – 2,2×106 МЕ-доза;
G4 – 2,0×106 МЕ-доза;
Р1 – 2,3×106 МЕ-доза.

Реассортантом называют вновь образованную (комбинированную) вирусную частицу, сформированную сегментами 2-х разных родительских штаммов. В данном случае это человеческий и бычий живые ротавирусы.

Всего их в вакцине 5: G1-G5, Р1. Эта наиболее распространённые серотипы, которые были и остаются причиной большинства случаев ОРВИ. Их комбинация в вакцине обеспечивает отличную защиту от вирусов.

Сохранить активные микроорганизмы помогают вспомогательные компоненты:

сахароза;
цитрат натрия;
моногидрат;
фосфат натрия;
дигидрат;
гидрооксид натрия;
растворитель ротавируса;
полисорбат — 80;
LKPM – питательная среда.

Объём всех 5-ти белков и ротавирусного растворителя суммарно составляет 15% от объёма вакцины. Форма выпуска препарата представлена в виде полиэтиленовых туб объёмом 4 мл каждая, содержащих по 2 мл прививочной дозы. Каждая из них снабжена отвинчивающейся крышкой и помещена в индивидуальный алюминиевый пакетик.

В упаковке может быть 1 или 10 тюбиков. Ротатек производит американская корпорация «MERCK SHARP & DOHME». Препарат, используемый в Евросоюзе, упаковывается на предприятиях в Голландии. В нашей стране он включен в национальный календарь прививок.

Для чего ставят прививку?

По статистике ротавирус служит причиной большинства случаев госпитализации детей с кишечными отравлениями. Каждый год в мире от него страдает более 2-х миллионов малышей.

Заболевание вызывает тяжёлые случаи гастроэнтерита с обезвоживанием и в результате в больницу попадают более 70% детей. Поскольку этот вирус имеет множество разновидностей, и иммунитет к одному типу не даёт защиты от другого, маленькие пациенты часто болеют дважды.

К сожалению, известны и летальные исходы, поскольку вирус наиболее опасен для грудничков. Значительно снизить заболеваемость и уменьшить процент тяжёлых случаев удалось препарату Ротатек. Он обеспечивает комплексную иммунозащиту организма.

Поэтому его принимают более чем в 40 странах мира. Вакцинируются обычно малыши пятилетнего возраста. Это группа риска. Взрослые заболевают редко.

Препарат обеспечивает иммунитет ко всем входящим в его состав G реассортантам и другим серотипам. В случае тяжёлого ротавирусного гастроэнтерита вакцина даёт почти 100% эффективность на время первого сезона после прививания, и почти 70% в течение 2-х последующих сезонов.

Препарат принимать только прерорально (закапывать в рот). Уколы делать запрещено!

С какого и до какого возраста делают прививку от ротавируса детям?

Согласно описанию препарата, вакцинация проводится малышам трижды по 1 дозе, начиная с 6-12 недельного возраста. Весь курс прививок должен быть проведён в полной мере и закончен к 8-ми месяцам. Интервал между вакцинациями составляет от 4-х до 10-ти недель.

Если возраст малыша – более 15 недель, прививать его Ротатеком не рекомендуется. Риск ротавирусной инфекции снизится на целых 38%, если ребёнок вскармливается исключительно грудным молоком.

Официальная инструкция по применению вакцины Ротатек

В инструкции сказано, что препарат используется в профилактических целях при ротавирусной инфекции только для детей. Каждая туба-дозатор содержит одну прививочную дозу в виде капель в рот.

Препарат совместим с большинством моно- и комбинированных вакцин, учтённых в национальном календаре прививок. Например:

прививка против столбняка и дифтерии, паротита и кори, краснухи;
гемофильной инфекции и вируса гепатита B;
пневмо- и менингококковых инфекций.

Иммунный ответ не снижается, если Ротатек вводится одновременно с несколькими другими вакцинами. Важный момент – хранение вакцины.

Поскольку препарат содержит живые компоненты, неправильный температурный режим может изменить полезные качества вакцины или даже полностью их уничтожить. Поэтому тубы с прививкой нужно хранить при температуре от +2⁰С и до +8⁰С.

Вскрытую вакцину желательно использовать сразу. Если это невозможно, допускается хранение препарата сроком до 2-х суток (соблюдая температурный режим).

Дозировка и правила введения препарата

Вакцинацию должен проводить специалист. Поэтому, когда решение о прививании ребёнка принято, родителям следует в обязательном порядке посоветоваться с педиатром, рассказать о возможных аллергических реакциях и болезнях у малыша.

Если ранее ему были сделаны прививки, врач выяснит, как ребёнок на них реагировал. Когда врач принимает решение делать вакцинацию, он обязательно предупредит взрослых о возможных осложнениях. 1 прививка соответствует 1 вакцине.

Правила введения вакцины:

держа тубу вертикально, постучать по колпачку, чтобы жидкость вышла из наконечника;
провернуть колпачок по часовой стрелке до отказа – так проколется наконечник у тюбика;
затем колпачок нужно снять, провернув его в противоположную сторону.

Жидкость из туба полностью выдавливают ребёнку на внутреннюю поверхность щеки. В наконечнике может остаться капля — это допустимо. Если малыш выплюнет или срыгнет препарат, повторять вакцинацию не нужно. Оставшиеся прививки проводят согласно рекомендуемым срокам.

Иммунизация Ротатеком не зависит от приёма пищи. Но её нельзя смешивать с другими вакцинами, разбавлять или разводить.

Схема вакцинации

Пример графика прививок для малышей до года:

2-3-4 месяца и 5-6 месяцев: согласно плану прививок;
6-14- 22 недели: если ребёнок нуждается в срочной иммунизации.

Недоношенным деткам в возрасте от 25 недель вакцину применять разрешено. Прививка в этом случае делается через 6 недель после рождения.

Противопоказания к использованию

Обычно дети легко переносят вакцинацию Ротатеком, но есть и противопоказания:

непереносимость компонентов вакцины;
пороки ЖКТ, в том числе и хроническая диарея;
инвагинация кишечника;
иммунокомпрометированный организм;
непереносимость фруктозы;
рвота;
ранее выявленная аллергия на препарат;
ОРВИ. Это временное противопоказание. Как только ребёнок выздоровеет, можно проводить вакцинацию;
высокая температура тела: ≥ 38⁰С.

С осторожностью вакцину следует использовать, если имеет место:

пониженный иммунитет. Причиной может стать онкологическая патология или приём пациентом различных иммунодепрессантов;
переливание крови (или её продуктов) менее чем за 42 дня до предполагаемой вакцинации.

В клинических испытаниях не участвовали дети, родственники которых имели иммунодефицит.

Для крох младше 6-ти недель эффективность препарата не установлена.

Возможные побочные эффекты

В целом препарат переносится детьми хорошо, и всё же побочные эффекты, к сожалению, есть. Их частоту определяют так:

очень часто – 1 случай к 10 и более;
часто – 1 к 100 и более;
нечасто – 1 к 1000 и выше;
редко – 1 к 10000 и более;
очень редко – менее 1 к 10000.

Согласно такой градации, введение вакцины грозит осложнениями:

воспаление верхних воздухоносных путей – часто;
бронхоспазм – редко;
средний отит – нечасто;
диарея и рвота – очень часто;
кишечная непроходимость – очень редко;
сыпь и крапивница – редко;
гипертермия в месте введения – очень часто.

У детей со сложной формой иммунодефицита наблюдались случаи гастроэнтерита. А у недоношенных малышей (до 28 недель) есть риск развития апноэ.

Таким образом, частота нежелательных реакции при вакцинацией Ротатеком невелика и составляет всего 0,1%.

Цена вакцины RotaTeq

Поскольку RotaTeq является импортным препаратом, цена его довольно высока.

Так в Санкт-Петербурге и Москве стоимость варьируется в пределах:

1 доза в тубе (2 мл) – 13980- 2300 руб.;
комплект из 10 туб – 2400 — 2500 руб.

В аптеках Иркутска вакцина будет стоить 2800-2930 руб. за 1 штуку. А в Екатеринбурге средняя цена за 1 туб препарата составит 12500 руб.

На сегодняшний день RotaTeq в нашей стране не является обязательной прививкой, поэтому родители должны сами платить за вакцинацию ребёнка.

Некоторые клиники проводят рекламные акции, где предлагают сделать прививание этим препаратом бесплатно.

Аналоги и их стоимость

У тех родителей, кто желает привить своего малыша Ротатеком, но не имеет достаточно средств на его покупку, есть отличный аналог – препарат Ротарикс. Это разработка британских фармацевтов. Цена вакцины составляет 700 руб. за 1 дозу.

Вакцина Ротарикс

Ротарикс (в отличие от американского аналога) является моновалентной вакциной. Это значит, что состав препарата представлен живым, но аттенуированным человеческим ротавирусом. Ротарикс показан малышам с 6 недельного возраста. Схема введения предполагает 2-х разовую вакцинацию с интервалом в 4 недели.

Если ребёнок сразу выплюнул весь препарат, ему можно ввести повторную дозу (в случае с Ротатеком этого делать нельзя). В описании к вакцине указано, что она неэффективна для детей после 1 года жизни, поскольку к этому времени микрофлора кишечника малыша уже достаточно сформировалась и риск инфицирования минимален.

Отзывы

Вот, что говорят мамы о вакцине Ротатек:

Жанна, Москва. Мы прививались платно. Переносится вакцина без проблем. На вкус – просто сладенькая водичка. Сделали три раза, всё нормально… После ребёнок не болел ротавирусной, поэтому не могу оценить эффект протекания заболевания. За 3 прививки отдали чуть более 10 тысяч;
Евгения, Омск. Моё мнение — прививать надо. Мы с малышом (ему 9 месяцев) ездили на море, потому вакцинацию сделали;
Елена, Нижний Новгород. Нам врач порекомендовала Ротатек и в поликлинике нас привили бесплатно;
Вера, МО, Балашиха. Старшей дочке эту вакцину не предлагали и я, увы, поздно о ней узнала. А через три года календарь прививок пополнили, и в городской поликлинике наш педиатр предложила вакцинацию Ротатеком. Я согласилась и не жалею. 2 прививки уже позади, будем делать третью через месяц.

Как видно из отзывов, родители в целом хорошо оценивают препарат. Особенно довольны те, кто планировал уехать за границу на отдых. Ведь в новых условиях малыш особенно подвержен заболеванию.

Есть родители, сомневающиеся в эффективности вакцины, но, судя по откликам, после врачебной консультации они всё же решаются сделать прививание.

Сдерживающим фактором, к сожалению, является высокая для россиян цена вакцины. Других нареканий нет. Медики тоже считают Ротатек высокоэффективным препаратом. Они отмечают, что эта мера действенно снижает заболеваемость среди привитых малышей во время пиков эпидемий.

Педиатры обращают внимание родителей на тот факт, что хотя вакцина и не защитит ребёнка от всех существующих вирусов, но гарантированно снизит риск осложнений в постпрививочный период.

Врачи единогласны во мнении, что препарат заслуживает внимания и рекомендован к применению, если, конечно, у ребёнка нет противопоказаний.

Видео по теме

О прививке от ротавируса в видео:

Ротавирусная инфекция в нашей стране разрешена к использованию, хотя ещё не включена в перечень национального календаря прививок (2018 г.). Но это обязательно случится в ближайшие годы. В ряде регионов уже сейчас работают пилотные проекты.

А пока единственным проверенным способом защиты от ротавируса по-прежнему остаётся вакцина Ротатек. Её безопасность была доказана клинически и сомнений не вызывает. Однако решение об иммунизации ребёнка принимают родители, которые должны понимать пользу вакцин и сделать верный выбор.