Вакцина БЦЖ М: инструкция по применению и отличие от БЦЖ

Цель любой вакцинации – формирование у неинфицированного человека, искусственно созданного иммунитета. В случае противотуберкулёзной иммунизации, в организме прививаемого формируется высокая устойчивость к патогенным микобактериям – палочкам Коха.

В нашей стране с этой болезнью борется препарат БЦЖ-1. А его разновидность: вакцина БЦЖ М – противотуберкулёзное средство, одно из первых, что делается малышу ещё в роддоме.

Расшифровка, состав и механизм действия

Во всём мире для профилактики туберкулёза применяется штамм ВCG (или Bacillus Calmette-Guerin).

Изобретение принадлежит двум французским микробиологам А.Кальметту и его помощнику К.Герену, а в русской транскрипции звучит как «Бацилла Кальметта-Герена». В Советском Союзе данный препарат зарегистрировали как БЦЖ-1.

На его основе позднее была получена модификация с уменьшенной антигенной нагрузкой. Её назвали БЦЖ М, где М – «mild» в значении «ослабленная». Состав одной дозы (1 мл) включает 0,5 мг живых микробных туберкулёзных бактерий, разведённых стабилизатором. 1 ампула рассчитана на 20 доз. То есть в 0,1 мл будет содержаться 0,025 мг препарата.

Одна упаковка включает:

5 ампул сухой БЦЖ-вакцины, внешне похожей на порошок беловато-кремового оттенка.
5 ампул (по 2 мл) растворителя.

Посторонняя микрофлора в препарате отсутствует.

Вакцина БЦЖ М

Одна из основных характеристик противотуберкулёзных препаратов – их жизнеспособность. Например, в каждой дозе БЦЖ М насчитывается 500-700 тысяч живых клеток.

Такой показатель обеспечивает высокий иммунный отклик при меньшей реактогенности препарата, что значительно снижает возможные поствакцинальные осложнения у малышей. БЦЖ М содержит хоть и живые, но ослабленные вирусы.

Попадая в организм вакцинанта, они активно размножаются, вызывая тем самым длительный иммунитет к туберкулёзу. Защита организма выражается в ограничении распространения патогенных микобактерий из очага инфекции.

Живые вакцины содержат возбудители-микобактерии с низкой вирулентностью (заразностью). По этой причине они вызывают в организме прививаемого легко протекающую инфекцию (но не само заболевание), создавая длительный иммунитет.

Отличие от БЦЖ

Оба препарата являются противотуберкулёзными вакцинами. Их состав одинаков, различается только концентрация действующего компонента.

Так в БЦЖ вакцине содержится 0,05 мг вирусных штаммов (из расчёта на 1 инъекцию), а в БЦЖ М концентрация микробных клеток уменьшена вдвое, что и обеспечивает щадящую первичную вакцинацию: одно введение – 0,025 мг.

Оба препарата состоят из лиофилизованных (то есть высушенных) микобактерий в 1,5% растворе глутамата натрия. В составе только живые клетки. Их высокая концентрация обеспечивает хороший результат и при меньшей дозе.

БЦЖ М создавалась как препарат, имеющий уменьшенную антигенную нагрузку. Поскольку живые вакцины чаще дают нежелательную постпрививочную симптоматику, было важно добиться наибольших показателей их эффективности при меньшей реактогенности.

Вакцина туберкулёзная БЦЖ

Так прививочная доза БЦЖ включает до 150 млн. жизнеспособных клеток. Это очень высокий показатель, не позволяющий применять данный препарат как первичную щадящую иммунизацию для ослабленных малышей в постнатальный период.

Проблема разрешилась, когда была изобретена БЦЖ М вакцина. В нашей стране зарегистрированы оба препарата. Но для новорожденных предпочтительнее прививание БЦЖ М, поскольку данная вакцина показала себя, как менее реактогенная.

При выборе препарата врач учитывает как общее состояние малыша, так и текущую эпидемиологическую ситуацию для данного региона.

В каком возрасте ставят прививку?

Иммунная система грудничка готова к вакцинации сразу при рождении. Это доказанный факт.

А туберкулёз, одна из тех опасных инфекций, что подстерегает новорожденного при выписке из роддома. Поэтому самое первое прививание малышу проводят на 4-7 день жизни при условии, что он здоров и доношен. Рекомендуемое время – утренние часы. Ревакцинация ведётся в декретированных возрастах: первая – в 6-7 лет, вторая – 14-15 лет.

Инструкция по применению вакцины БЦЖ М

Важно понимать, что даже правильное прививание при положительном иммунном отклике не гарантирует малышу защиту от инфицирования туберкулёзными бациллами в будущем.

Однако она обеспечивает высокую защиту от тяжелейших специфических патологий типа диссеминированного туберкулёза легких или туберкулёзного менингита.

Иммунопрофилактика БЦЖ М обычно проходит на 3-7 день жизни крохи. И чем раньше она будет сделана, тем быстрее иммунитет новорожденного «познакомится» с вирусным агентом и сможет ему противостоять.

Вакцинация БЦЖ М особо показана в следующих ситуациях:

малый вес грудничка: 2 кг за день до выписки из роддома. Если масса тела грудничка 2,3 кг и выше, вакцинация проходит в лечебном стационаре для недоношенных новорожденных;
при отсутствии плановой туберкулёзной прививки по причине медотвода;
при ревакцинации. Она проводится здоровым детям в 7 и 14 лет, имеющим отрицательную пробу Манту. Перерыв между «пуговкой» и повторным прививанием БЦЖ М составляет от 3-х дней до 2-х недель;
склонность малыша к аллергиям;
при различных невралгиях, родовых травм или незрелости грудничка;
когда превышен эпидемиологический порог в регионе проживания.

Производит вакцину крупнейшая в нашей стране фармацевтическая корпорация «Микроген».

Техника введения и доза для новорожденных

Перед инъекцией сухую вакцину (на 20 доз) разводят 2мл раствора Na Cl (входит в комплект). Полное растворение происходит через 1 минуту. Затем разведённый препарат объёмом 2 мл набирают в 2-х мл шприц. Это 2 дозы.

Затем через иглу выпускают половину раствора (0,1 мл), стравливая воздух, и подводя поршень шприца к отметке 0,1 мл. Данный объём вакцины содержит нужные для щадящей инъекции 0,025 мг препарата.

Инъекция вводится внутрикожно в левое плечо. Иглой осторожно прокалывают верхний слой кожи и впрыскивают небольшую часть раствора, а затем и всю дозу.

Если всё сделано правильно на месте укола через 4-6 недель формируется:

сначала уплотнение диаметром 7-10 мм;
затем нагноение, покрытое корочкой;
и в итоге – рубчик с пигментацией. Он достигает размера 0,3-1,0 см ко 2-4-му месяцу (может и позднее) в 95% случаев.

Вакцину нельзя использовать если:

на ампуле нет маркировки или она стёрта;
вышел срок годности;
ампула повреждена;
сам препарат видоизменён (в порошке образуются хлопья).

Одним шприцем прививается только 1 ребёнок.

Противопоказания к использованию

Отказ от вакцинации для детей возможен в следующих случаях:

вес при рождении менее 2,5 кг;
обострение хронических патологий. Например: различные невралгии, внутриутробные инфекции, кожные заболевания;
ВИЧ-инфицированная мать;
первичный иммунодефицит;
генерализованный туберкулёз, выявленный у других детей в семье;
лучевая терапия.

Ревакцинация противопоказана, если:

реакция Манту оказалась положительной или вызывает сомнения;
выявлены поствакцинальные осложнения на предыдущую инъекцию БЦЖ;
иммунодефицит и онкологии. В этом случае вакцинопрофилактика возможна лишь спустя год по окончании лечения.

В нашей стране иммунопрививание новорожденных от туберкулёза производится сразу в родильных домах специально обученным персоналом, имеющим справку-доступ. Родители обязательно ставятся в известность о предстоящей процедуре.

Побочные реакции и осложнения после вакцинации

Частота нежелательных проявлений при вакцинации БЦЖ М очень низка: 15:100 000 привитых.

Среди побочных эффектов встречаются такие локальные поражения, как:

повышенное уплотнение папулы;
язвы и холодные абсцессы;
лимфадениты.

Эти осложнения – результат некорректной техники введения инъекции. В сложных случаях наблюдается широкое распространение инфекции (БЦЖит), проявляющее себя в виде волчанки или остита.

Однако она хорошо поддаётся терапии. У иммунокомпрометированных малышей БЦЖит может дать и летальный исход. Очень редким осложнением является келоид.

Чаще встречается у подростков. В этом случае рубцовая ткань приподнимается, становится очень плотной и зудит. Цвет рубца синюшно-коричневый. Причина – плохая наследственность у прививаемого.

Следует отметить: осложнения случаются у щадящей вакцины в 4 раза реже (по сравнению с обычной БЦЖ), что делает этот препарат предпочтительным при иммунопрофилактике новорожденных.

Срок годности и условия хранения

Препарат годен в течение 12 месяцев с даты изготовления. Затем средство подлежит утилизации. Хранение осуществляется при температуре: 2-8 °C в местах недоступных для детей.

Отзывы о туберкулезной вакцине для щадящей первичной иммунизации

Есть родители, категорично настроенные к любой вакцинации, но много и тех, кто понимает важность этой процедуры:

Наталия, 28 лет. Считаю эту прививку необходимой. И ставить её должны в первые дни жизни крохи. Но у меня так случилось, что БЦЖ М в роддоме не оказалось и дочку выписали непривитой. Зная, что с туберкулёзом можно столкнуться и в маршрутке, и в садике, я решила не тянуть и вакцинировать дочку побыстрее. Ей было тогда 2 недели, она не болела. Мы сделали платную БЦЖ М, в частной клинике. Дочка перенесла укол хорошо, не температурила и не капризничала. Я советую родителям эту прививку;
Ольга, 30 лет. Я считаю, что если уж принято решение делать щадящий вариант БЦЖ, то обратите внимание на следующее: эта вакцина для внутрикожного введения. А значит, если препарат попадёт глубоко под кожу, будут осложнения. У детишек кожа тонкая и поставить укол правильно очень важно. Только медсёстры в роддомах могут надёжно его сделать. Поэтому там и старайтесь вакцинироваться;
Эмма, 33 года. Действительно, основные проблемы после прививания – результат неправильной техники. А это недостаточное умение медперсонала, когда игла вводится слишком глубоко. В остальном вакцинирование довольно легко переносится. Главное, чтобы малыш в это время был здоров;
Ксения, 25 лет. А у нас после БЦЖ М была припухлость. И держалась всю неделю. Диаметр был 6 мм. Я чуточку беспокоилась, а сын – нисколько. Изменений в самочувствии у него не было. Где-то недели через 3 образовался прыщик, а затем и корочка. Но это нормально.

Видео по теме

Несколько доводов в пользу прививки БЦЖ:

Конечно, всегда можно отказаться от прививки. Но родители должны знать, что в нашей стране (во всех её регионах) туберкулёз очень распространён. Так стоит ли рисковать здоровьем своих малышей, ведь от болезни никто не застрахован.